我国经济网北京10月20日讯 （记者 何潇 马先震）10月15日，国家药品监督管理局网站发布了《美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对空心螺钉体系Large Cannulated Screw System自动召回》的公告。日前，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存在产品标签信息过错，标签显现螺钉为全螺纹，但什物为部分螺纹的问题，出产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对空心螺钉体系Large Cannulated Screw System（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为二级。
本次召回的产品为空心螺钉体系，注册证或存案凭据编码为国械注进，出产企业为Smith & Nephew, Inc.美国施乐辉有限公司，署理人为施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司。本次召回原因系产品标签信息过错，标签显现螺钉为全螺纹，但什物为部分螺纹。
本次召回产品的成人适应症如下:1.股骨颈囊内骨折。(关于高位囊下股骨颈骨折更需慎重挑选替代内固定的假体，以削减产生骨折不愈合或股骨头缺血坏死的危险)；2.股骨粗隆或许粗隆下骨折患者,需进行恰当、额定的术后办法如负重及除久坐之外其它活动；3.髋关节疾患或变形的患者实施的截骨术；4.髋关节交融术；5.髁上骨折与股骨远端骨折运用髁钢板医治；6.同侧股主干/颈骨折。7.该产品中6.5mm和8.0mm的空心螺钉可用于成人和儿科的骨盆、短骨和长骨的骨折固定。适用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨髁骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、掌骨骨折、跖骨骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、中掌及中足骨折、跟骨骨折的医治；髋关节交融术以及暂时性的钻孔固定。
本次触及区域和国家为加拿大、美国；召回级别为二级；触及产品出产(或进口我国)批次、数量为0；触及产品类型、标准为71106365S 6.5mm X 165mm空心螺钉，全螺纹，不锈钢(灭菌装)；辨认信息（如批号）为20GT39417；触及产品在我国的出售数量为0。此外，受影响批次产品未在我国出售，此次举动不影响我国。
经我国经济网记者查询发现，2020年全球医疗器械公司百强榜中，施乐辉名列第23，较2019年排名无变化，营收到达51.38亿美元。
营业执照增值电信业务许可证互联网出书组织网络视听节目许可证播送电视节目许可证
